Росздравнадзор усомнился в качестве томографа в Лечебно-диагностическом центре Красноярска
В Арбитражный суд Красноярского края поступило заявление ООО "Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем Красноярск" к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю о признании предписания об устранении выявленных нарушений недействительным.
Данное предписание стало результатом внеплановой проверки, которую провёл региональный Росздравнадзор в отношении заявителя по месту осуществления его деятельности на улице Вильского в Красноярске.
По итогам проверки административный орган пришёл к выводу об использовании недоброкачественного медицинского изделия – магнитно-резонансного томографа модели "Magneton Avanto": маркировка не соответствовала нормативной документации. Россдравнадзор потребовал прекратить применение томографа и изъять его из обращения. Заявитель с указанными доводами не согласен.
"Регистрационное удостоверение распространяется на три кардинально разных аппарата, одним из которых и является проверяемый аппарат. Наименование и адрес производителя, указанные на маркировке, отличаются от данных в материалах комплекта регистрационной документации к регистрационному удостоверению только в части написания страны предприятия – изготовителя (Германия и Germany), что никак не влияет на работоспособность проверяемого аппарата", - указывает заявитель.
В заявлении приведены и иные доводы в опровержение выводов административного органа. Заявление принято к производству суда, предварительное судебное заседание по делу назначено на 29 октября 2024 года.
Фото: архив Министерства здравоохранения края
